Государствам - членам ЕАЭС предложены Методические рекомендации по проведению инспектирования производства медицинских изделий

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07.04.2026 N 6
"О Методических рекомендациях по проведению инспектирования производства медицинских изделий"

 

Настоящие Методические рекомендации разработаны в целях формирования и применения общих подходов при проведении инспектирования производства медицинских изделий в соответствии с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N 106.

Рекомендации по содержанию проверок изложены в форме конкретных задач. Количество проверяемых процессов и, соответственно, задач в конкретных случаях зависит от класса потенциального риска применения медицинского изделия и наличия сертифицированной системы качества.

 

Источник:

http://www.consultant.ru/