Дополнены особенности обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера

Постановление Правительства РФ от 10.08.2026 N 999
"О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593"

 

Предусмотрено, что в случае подачи заявления о государственной регистрации лекарственного препарата российским юридическим лицом в отношении лекарственных препаратов, производство которых ранее не осуществлялось по ряду стадий производства на территории РФ по соответствующему международному непатентованному наименованию:

в отношении биологического лекарственного препарата предполагается осуществление всех стадий производства на территории РФ;

в отношении лекарственного препарата (за исключением биологического лекарственного препарата) предполагается осуществление на территории РФ таких стадий производства, как производство готовой лекарственной формы, осуществление первичной и вторичной упаковок, осуществление выпускающего контроля качества лекарственного препарата.

 

Источник:

http://www.consultant.ru/